Сертификация продукции

У Вас есть вопросы по сертификации?
Звоните и получайте бесплатные консультации!

(495) 506-46-17

Сертификат соответствия

Сертификат безопасности

Сертификат качества

Пожарный сертификат

Сертификат происхождения

Гигиенический сертификат

Гигиеническое заключение

Санитарно-эпидемологическое заключение

Технические условия

Разработка и регистрация ТУ

Отказное письмо

Отказное письмо ВНИИС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Получение удостоверения Росздравнадзора

Регистрация медицинской техники и оборудования

Регистрация изделий медицинского назначения

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия Росздравнадзора

Декларирование медицинской техники

Декларирование изделий медицинского назначения

Сертификация медицинской техники

Сертификация изделий медицинского назначения

Компания ООО «Волга-Бот» - официальный дистрибьютор: алюминиевые катера и лодки.

 

Консультации по телефону и почте:

(495) 506-46-17

Почтовый ящик: info@cci.su

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Для регистрации медицинского лекарственного средства в России предусмотрена процедура получения на него регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Это свидетельство является подтверждением разрешения распространения лекарственного средства на территории страны, а также его внесения в электронную базу данных зарегистрированных средств.

По этому удостоверению можно импортировать зарегистрированные лекарственные средства и аппараты. Также по желанию покупателя продавец обязан выдавать заверенную копию удостоверения для таких препаратов.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
(Образец регистрационного удостоверения Росздравнадзора)

Каждому удостоверению присваивается номер, срок его действия зависит от того, менялся ли состав лекарственных средств или нет, а также зависит от смены собственника. Если ничего не меняется, то удостоверение считается действительным с неограниченным сроком действия.

В целом, чтобы пройти регистрацию и получить конечный результат – регистрационное удостоверение, может понадобиться около 4 месяцев. За это время рассматривается весь перечень поданных документов и выносится решение о регистрации или отказе. Срок выдачи может быть увеличен еще на 3 месяца, но не более, чтобы дать возможность заявителю проводить дополнительные испытательные работы.

Имея регистрацию, медицинские препараты и приборы годны к применению, подтверждают свое качество, безопасны и эффективны. А для приборов регистрационное удостоверение подтверждает их техническую пригодность и функциональные возможности. Чтобы получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора на прибор, необходимо иметь выписку из заседания специальной комиссии по экспертизе. У данной выписки есть срок действия – не более двух лет. Также необходимо иметь технические условия. А в остальном процедура такая же, как и для лекарственных средств.

Copyright © 2009-2017 CCI Group | Контактный телефон: (495) 506-46-17
Почтовый ящик: info@cci.su