Сертификация продукции

У Вас есть вопросы по сертификации?
Звоните и получайте бесплатные консультации!

(495) 506-46-17

Сертификат соответствия

Сертификат безопасности

Сертификат качества

Пожарный сертификат

Сертификат происхождения

Гигиенический сертификат

Гигиеническое заключение

Санитарно-эпидемологическое заключение

Технические условия

Разработка и регистрация ТУ

Отказное письмо

Отказное письмо ВНИИС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Получение удостоверения Росздравнадзора

Регистрация медицинской техники и оборудования

Регистрация изделий медицинского назначения

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия Росздравнадзора

Декларирование медицинской техники

Декларирование изделий медицинского назначения

Сертификация медицинской техники

Сертификация изделий медицинского назначения

Компания ООО «Волга-Бот» - официальный дистрибьютор: алюминиевые катера и лодки.

 

Консультации по телефону и почте:

(495) 506-46-17

Почтовый ящик: info@cci.su

Сертификация изделий медицинского назначения

Сертификация изделий медицинского назначенияДля того, чтобы получить сертификат на мед. изделие, необходимо пройти процедуру сертификации изделий медицинского назначения. данная процедура позволяет подтвердить качество и соответствие стандартам сертифицируемого изделия.

Если говорить об обязательности процедуры, то ее проходят все изделия, которые предполагается использовать в России.

Для импортных медицинских изделий и техники для получения сертификата предусмотрены следующие документы. Заявление на получение сертификата на продукцию.

Дается также доверенность на импорт или производство продукции, где четко прописаны названия изделий, копия регистрационного свидетельства. Проводятся соответствующие испытания мед. изделий и протоколы по этим испытаниям подаются в сертификационный центр. В центре также понадобятся образцы сертифицируемых изделий, регистрационное удостоверение на изделие и карточка организации, которая оплачивает услуги.

Для медицинских изделий и техники отечественного производства предусмотрена следующая процедура получения сертификата. Предоставляется заявка от организации на получение сертификата, копии регистрационного свидетельства и устава. Предусмотрена подача технических условий на изделие. Также проводятся различные виды испытаний и экспертиз и протоколы по ним передаются в сертификационный центр. В центр также направляются образцы сертифицируемой продукции с обязательной маркировкой. Для медицинских изделий обязательно наличие в перечне документов регистрационного удостоверения, карточка организации, оплачивающей сертификацию продукции.

Копии всех документов должны оформляться в соответствии с ГОСТами.

Итогом процедуры сертификации является получение готового сертификата, который является подтверждением качества, безопасности для здоровья и эффективности в использовании медицинского изделия.

Copyright © 2009-2017 CCI Group | Контактный телефон: (495) 506-46-17
Почтовый ящик: info@cci.su