Сертификация продукции

У Вас есть вопросы по сертификации?
Звоните и получайте бесплатные консультации!

(495) 506-46-17

Сертификат соответствия

Сертификат безопасности

Сертификат качества

Пожарный сертификат

Сертификат происхождения

Гигиенический сертификат

Гигиеническое заключение

Санитарно-эпидемологическое заключение

Технические условия

Разработка и регистрация ТУ

Отказное письмо

Отказное письмо ВНИИС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Получение удостоверения Росздравнадзора

Регистрация медицинской техники и оборудования

Регистрация изделий медицинского назначения

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия Росздравнадзора

Декларирование медицинской техники

Декларирование изделий медицинского назначения

Сертификация медицинской техники

Сертификация изделий медицинского назначения

Компания ООО «Волга-Бот» - официальный дистрибьютор: алюминиевые катера и лодки.

 

Консультации по телефону и почте:

(495) 506-46-17

Почтовый ящик: info@cci.su

Сертификация медицинской техники

Для сертификации медицинской техники в Росздравнадзоре предусмотрен целый ряд процедур.

Для чего нужна медицинская сертификация? Эта процедура подтверждает соответствие медицинской техники тем стандартам и ГОСТам, которые существуют в России. По окончании процедуры сертификации заявителю выдается сертификат, подтверждающий соответствие и безопасность изделия для здоровья и жизни человека.

Без наличия сертификата заниматься продажей мед. изделий запрещено, за нарушением следует наказание в виде штрафов и административной ответственности.

Сертификация медицинской техники
(Образец сертификата соответствия)

Росздравнадзор проводит проверку всех предоставляемых документов. Регистрация медицинской техники считается успешной, если Росздравнадзор получает положительные результаты различных экспертиз.

Срок действия сертификата, выдаваемого государственной службой, составляет от 5 до 10 лет. По истечении срока действия необходима повторная процедура сертификации, для которой также собираются документы. Существуют некоторые мед. изделия, на которые сертификат выдается бессрочно. Иногда вся процедура занимает по времени несколько месяцев.

Для регистрации необходимо подать копии сертификатов по качеству производства и соответствия определенным стандартам. Также необходима заявка от организации на получение сертификата. Еще прилагается инструкция по использованию либо применению, фото и различные рекламные брошюры. Результаты по различным испытаниям либо акты испытаний тоже передаются в сертификационный центр. Также нужны образцы мед. техники для проведения испытаний и исследований в Росздравнадзоре.

Данный сертификат нужен и для импорта через таможенную службу медицинской техники на территорию России без проблем.

При наличии всех документов и их проверки проводятся испытания. И если они положительны, то выдается сертификат на медицинскую технику.

Copyright © 2009-2017 CCI Group | Контактный телефон: (495) 506-46-17
Почтовый ящик: info@cci.su